从仿制药开始成为医药巨头
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第11章 刮目相看,原料问题

    对于厂房设计这一块,苏沐到还真不是故意找茬。

    大势所趋,他也只能适应时代的潮流。

    未来医药行业的监管力度会越来越大,如果现在就不把窟窿堵住,越往后就越难处理。

    行业里一直有这么一句话:质量源于设计!!!

    什么意思呢?

    意思就是工艺设计、厂房设计等等方面做到最优,才能生产出真正质量合格的药品。

    大多数人关注药品质量只在乎最终成品的检测数据、治疗效应,这是不对的,药品的质量贯穿于其整个生命周期。

    而一切的起点,在于最初的设计之上。

    这一点,苏沐是深有感受,所以他现在做这些,是为了杜绝后患。

    “林总,你以后会庆幸进行了今天的投入。”

    办公室里,苏沐放下手中的文件,淡淡的笑了笑。

    林国豪无奈,这些话还是留给时间去检验吧。

    “厂房改造完成,还需要不少时间,这段时间我会按照你给出的设备清单,进行设备升级。”

    “不过,厂房的改造、设备变更意味着要重新进行验证,这工作量可不小。”

    “验证”,这可能是药品生产行业里最麻烦的一件事。

    简单来讲,就是证明你的工艺、设备、方法用于药品生产上是稳定的、可控的,是能够生产出合格药品的。

    只有经过验证的东西,才能被用于药品生产。

    包括你的厂房、设备等等一系列硬件,还有就是药品的生产工艺、设备的操作方法、清洁方法等等。

    而一旦经过验证后,你再想改变,那就要重新再来验证,而且你必须通过数据、通过各种资料证明,你这样的改变是为了优化某一方面而采取的行动,否则也是不被允许的。

    这也就是为什么苏沐想要在最初的时候就把一切都搞定,因为,现在不搞定,以后再想变,那就是难上加难,会面临各种麻烦。

    苏沐知道进行验证很麻烦,但也没得选。

    “任务是很重,但是,一切的付出都是值得的.........”

    “如果现在不把事情做好,留下太多坑,以后可就不好填了。”

    “而且,咱们既然做药企,就要对用药的患者负责,厂房、设备升级的目的,根本上还是为了能够保证药品的质量。”

    说到这儿,苏沐看向林国豪,“我想,林总应该不至于像那些外资巨头一般,吸着人血起来吧?”

    林国豪心头微震。

    虽然他跟苏沐接触的次数不算太多,但他早已摸透苏沐的性子,知道自己这位年轻的合作者,平时表面看似低调谦逊,实际上却十分强势,并且非常善于抓机会。

    尤其擅于利用对方的短板,从而达到某种程度的掌握主导权。

    这种人,一般都是在社会上摸爬滚打多年的精致利己主义者。

    虽然,这些特制和他的年龄看起来并不相符,但是林国豪的的确确从对方的身上看到了和自己一样的商人特质。

    可是,刚才的一番话,倒是让他有些对苏沐刮目相看。

    本以为对方也是一个逐利之人,没想到竟然还有这样的心胸。

    “哈哈哈,好,好,苏小子,你这话倒是让我无地自容了。”

    林国豪爽朗的笑了几声,摆了摆手,继续说道:“放心,既然选择和你合作,也答应了当初你提出的条件,我自己是无条件信任你的,你提出的建议我都会逐条落实。”

    “只是.......”

    话锋一转,林国豪欲言又止。

    “只是什么?”苏沐追问了一句。

    “只是,现在有一个问题摆在面前。”

    林国豪叹了口气,神色颇为苦恼,“原辅料的供应跟不上啊。”

    “原材料供应不上?”苏沐眉毛微蹙,“这是怎么回事?我记得,咱们之前原辅料来源不是一直很稳定吗?”

    “那是以前........”林国豪解释道:“毕竟,以前的原辅料这一快上面并没有强制要求与原研药一致,可是现在..........”

    顿了一下,林国豪继续道:“现在的要求不一样了,原辅料关联审批的政策一出,我们只能选择经过药品监管司批准的供应商。”

    所谓的原辅料关联审评审批,就是药品注册申请的时,也需要同步审核原辅料,只有通过审批的原辅料才能被用于药品制造。

    听到林国豪的话,苏沐明白怎么回事了。

    说白了,几年前,大家都不怎么关注药品的原辅料这一块,法规上也没有明确要求。

    所以在原辅料供应商的选择上就有了很多可操作的空间,同样的原辅料,在保证质量符合标准的情况下,当然选择便宜的了。

    可是,现在不一样了,上面改革之后,对于原辅料的控制有了明确的规定。

    西林制药厂毕竟停产了多年,原辅料供应商自然也是最早的那一批,如今只能进行更换。

    “所以,新的供应商为什么不能提供足量原辅料?”

    苏沐皱眉问道。

    “唉,辅料还好,主要还是原料。”

    林国豪摇头苦笑:“原料供应商是一家外资企业,你也知道,医药方面国内的发展比起国外还是落后太多了,原料药也是。”

    “人家说生产跟不上,供应不了,我们也毫无办法。”

    “啧~”

    苏沐脸色沉了沉,倒是忽略了这一点,原料的问题确实是一个大问题,不解决这个问题,就相当于被扼住了咽喉。

    “有没有可能国产替代?”

    只要是在经过批准的原料供应商,是完全能够代替国外那些傲慢的家伙的。

    国内不缺原药材,缺的是原料提取技术。

    可是,苏沐不相信国内原料厂竟然没有一家能生产出自己想要的东西?

    这不可能!

    国产替代这个想法林国豪也想过,他摇摇头:“没办法,现有的国内供应商都没有批准文号。”

    “这就麻烦了........”

    没有原料,那所有的一切都是空谈。

    苏沐也犯愁了。

    原材料问题,是一个绝症,不解决这个问题,那一切都是白搭。

    两人坐在那里,陷入了沉思之中。

    良久,林国豪猛然拍了下巴掌,眼睛骤亮。

    他扭头看着苏沐道:“要不,我们搞一个自己的原料厂.........”