从仿制药开始成为医药巨头
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第28章 检查组来了!(求追读!!!)

    “来了!来了!”

    办公室里,苏沐正在思索,忽然办公室门被推开了,林国豪风风火火的闯进了他的办公室。

    “怎么了,这么激动?”

    “检查组来了!‘’林国豪激动的说道,看得出来他已经期待很久了,继续道:“已经到门口了。”

    “什么?这么突然!”

    “这.........都不给我们时间准备的吗?”

    “赶紧,通知车间准备好,参观服、迎接的人、还有现场各个岗位立马进入临检状态!”

    几乎所有人,听到这则消息都感觉像是被雷劈了一般,反应和林国豪差不多,又紧张又激动。

    不过,苏沐倒是没有表现出太多异常。

    临时通知、出其不意,都是老套路了。

    这样的场面他都已经习以为常。

    未来,飞检常态化已经屡见不鲜,上面的人每隔几天就来一次也是正常现象。

    但是,对于林国豪他们来说,第一次嘛,紧张也是能理解。

    见苏沐竟然一副淡定的模样,林国豪不禁有些诧异:“你小子,倒是稳如泰山。”

    “该做的都做了,接下来的事,就交给你们了。”苏沐随手拿起桌上的茶杯,抿了一口,“因为,后面的事就不在我的掌控范围内了。”

    “嗯?”林国豪一愣,“你不和我一起去迎接检查组?”

    苏沐摇了摇头,以他的身份,不合适。

    见对方一脸疑惑的样子,他解释了一句:“你不会忘了,我还只是一个刚毕业的大学生,按照正常流程,我现在应该还是一个实习生。”

    “你不会忘了.......”

    “GMP第二十二条规定:生产管理负责人应当至少具有药学或相关专业本科学历(或中级专业技术职称或执业药师资格),具有至少三年从事药品生产和质量管理的实践经验,其中至少有一年的药品生产管理经验,接受过与所生产产品相关的专业知识培训。”

    “GMP第二十三条规定:质量管理负责人应当至少具有药学或相关专业本科学历(或中级专业技术职称或执业药师资格),具有至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验,其中至少一年的药品质量管理经验,接受过与所生产产品相关的专业知识培训。”

    苏沐摊了摊手,无奈道:“你觉得我符合吗?”

    显然,现实摆在这里,他的年龄和看起来不太丰富的阅历并不支持他出现在检查官面前。

    因为,一旦被检查官怀疑企业的人员管理制度混乱,那他们就有理由认为你这个企业不具备药品安全生产的能力,就有理由pass。

    人员的管理,在药品行业也是十分重要的一部分。

    没有经过专业培训和考核的人员,是不允许上岗,更何况是关键的管理人员。

    “嗯......”林国豪点了点头,这确实是一个问题。

    在公司里,他给了苏沐很大的权利,但是具体什么职位确实是个难题。

    涉及到药品生产的关键实权职位肯定不行,法规不允许。

    虽然两人有协议,但是如今药品还没上市,如果直接把他的位置摆的过高,又可能会引起很多人的不满。

    “别想了,接待而已,你出马就可以了。”

    苏沐打断了林国豪的思路,笑着道。

    这事情没有对方想的那么复杂,检查组到来,肯定是要公司高层去迎接。

    不过,他们一般不会干扰企业正常运营,多数情况下都是直接找企业生产和质量方面的人。

    流程上很简单,无非就是开个会,通知企业他们的检查计划,一般都是三到五天的时间。

    涵盖的内容无非就是文件、生产现场检查、过往的各种历史记录等等这些。

    基本上,只要是法规要求的重点都会进行检查,他们也有自己的检查规程。

    其实,药品监管司在来到企业现场之前,就已经有了他们想要查看的内容,企业能做的就是配合检查。

    其他的,就只能是听天由命了。

    “好吧,也只能这样了。”

    没有苏沐,林国豪还是显得信心不足,毕竟他也是第一次经历这种场面。

    “放心吧,可能出错的地方,我都已经让车间进行了整改,只要按照我说的做,就不会有问题。”

    现场检查的关键,还是在于车间,也就是生产现场。

    检查组成员只有认可你的现场能够生产出合格的、质量可控的产品,才有可能让企业通过药品注册。

    “好,你办事,我放心,我信你!”

    深吸一口气,林国豪似乎是在给自己壮胆,然后迅速走出了办公室。

    苏沐依站起了身子,走到落地窗前,悠闲地喝着水,似乎丝毫不担心接下来发生的一切。

    只不过,从他这个方向看去,正好可以看到门口的四五个中年人和一个........

    “是她?!”

    苏沐眼神微微一凝,眉宇间闪过一抹惊讶,但很快又恢复了正常。

    “她怎么会来这里?”

    “不会这么巧吧?”

    万万没想到,这个便宜学姐,竟然是药品监管司的人。

    关键是,还查到了自己头上。

    无奈的摇摇头,苏沐有些后悔:“早知道,那晚上就应该再深入了解了解,这么好的机会,错过了..........”

    当然,这只是他随口一说。

    他很了解上面的人,经过了几次高层地震之后,基本上是没人敢顶风作案。

    别的行业他不清楚,但是,药品行业的监管部门能接受的上限就是在公司吃个食堂了。

    想要有其他心思,基本不可能。

    特别是在这个时期,更是不敢有。

    而且,苏沐虽然与于馨雅相处时间不长,但是也大体上能够感觉出来,对方是一个有原则的人。

    不可能给自己行什么方便。

    但是,他倒是有些对这个学姐感兴趣了。

    因为,药品监管司这个时期正处于改革和动荡时期,经历过了几件比较大的事件后,可以说是人人自危。

    一不小心可能就会受到波及。

    她竟然还上赶着去?

    关键是,这么年轻就能进入检查组,这有点匪夷所思了。

    即便是跟着学习,那也证明她的身份不一般。

    “倒是越来越有趣了!”

    邻居,校友,现在还成了监管自己的人,这巧合,实在是有些让苏沐觉得不真实。