药品监管司会议室

    主席台上，几名领导正神色肃穆，刘海峰坐在主位上，面前摆着话筒和矿泉水，搞得很正式。

    除了几名领导模样的人物之外，还有五六个人坐在边上，其中有男有女，都是各个科室的核心人物。

    包括了药品审评中心的田嘉琳自然也位列其中。

    大家都是摸爬滚打多年，自然察觉出这次会议的不同寻常。

    “田主任，这次搞这么大阵仗，是上面下达了新的指示？你们部门有没有什么小道消息？”

    旁边，一个年轻男子忍不住凑到田嘉琳的耳边，低声问了一句。

    不怪大家好奇，主要是上面天天说改革，可是到底怎么做，谁心里也没底。

    高层地震，下面的人也担惊受怕。

    大家都怕殃及池鱼。

    只不过，显然他们都想差了。

    田嘉琳笑了笑，压低嗓音：“放心吧，是好事儿，待会儿你就知道了。”

    年轻男子一愣：“好事？”

    田嘉琳看着年轻男子的表情，示意其禁声：“嘘~”

    而这时候，主位上刘海峰咳嗽了一声，清清嗓子。

    “咳，今天把大家叫来是有一件紧急的事情宣布.......”

    众人精神一振，认真的听着。

    台下于馨雅的注意力也被吸引了过去。

    刘海峰继续道：“相信大家都清楚，上级领导一直在积极推动仿制药一致性评价工作，并且已经在年初下达了明确的目标.........“

    “必须在今年内全面开展一致性评价工作！”

    “而且，已经下发了50个基本药物品种质量一致性评价方法和标准。”

    “同时，还要在三年内完成历年积压的仿制药注册申请，五年内全面完成口服制剂的一致性评价。”

    “.........”

    刘海峰说的慷慨激昂，但是语速不疾不徐。

    而在场的所有人都竖起耳朵，仔细聆听着每一句话，并且已经拿起笔记了下来。

    虽然这些内容已经在大会小会上强调了无数次，但是该记还是得记，否则怎么体现你认真听讲。

    “刷刷刷......”

    全场都是写字的声音，看似都在聚精会神。

    “当然，这些都是老生常谈的内容了，大家也听烦了，所以......”

    “今天召集大家来参加这个会议，除了给大家敲敲警钟之外，还有一个更重要的事情需要宣布！”

    刘海峰的语气突然变得严厉起来，让所有人都感到了一丝凝重。

    果然，下面一片寂静。

    刘海峰环视了四周，最后将目光定格在田嘉琳身上，用手指了指她。

    “田主任，你先来介绍一下。”

    田嘉琳微微抬头，点了点头，站起来。

    “诸位领导，同志们，今天召集大家来，是因为我们部门收到了一个仿制品种的申请，不，应该是一款首仿药物的批文申请。”

    “而且，申请资料都是符合标准的，已经审核通过了。”

    此言一出，整个大厅里顿时安静下来，鸦雀无声。

    首仿药？？？

    还是符合新规的首仿药？？？

    这简直太令人难以置信了。

    “田主任，你的意思是，咱们南沅本地，有药企在如今的大环境下成功的开发出了符合标准的仿制药？还是首仿？”

    终于，于馨雅率先反应过来，小声询问。

    田嘉琳点了点头：“没错！”

    随即，她将手中的资料递了过去，传阅给所有人。

    大屏幕上，也开始介绍起了苏沐仿制成功的洛伐他汀的申报资料。

    所有人接过文件，翻看起来，眼睛里闪烁着惊讶、兴奋、疑惑等各种各样复杂的情绪。

    大家都知道在国内，仿制药一直处于一个尴尬的局面。

    因为制度不完善，早些年被不少人钻了空子，很多仿制药上市后的效果并不理想，反倒造成了非常恶劣的影响。

    虽然现在上面推进改革，可这也不是一朝一夕能够完成的任务。

    关键是，仿制药一致性评价的标准大家都研究过，比起以前，升级了不止一个档次。

    单单是生物等效性的标准，可能就会卡掉一半的药物。

    可是，现在竟然有人通过了？

    还是在南沅本地的企业？

    要知道，一致性评价政策才下发多久？半年，半年的时间搞出来首仿药？这是什么企业？！！！

    仿制药的四大天王都没动静，竟然就有人成功了？！

    “西林制药厂？怎么没听说过?”

    “开发的还是洛伐西汀这种市场需求量极大的药物，了不得，这药物如果上市，不得赚得盆满钵满？”

    “赚钱还是其次，关键是他能够带动一大波跟风的企业，到时候这款药物的价格就会降下来，病患也能够减轻不少负担。”

    “还有，这款药物的出世，对那垄断市场的外资巨头可是不少的冲击！”

    众人七嘴八舌的讨论起来。

    于馨雅也是觉得不可思议，之前她还担忧国内到底有没有企业能够适应如今的政策，没想到这么快就有了突破性的进展。

    她仔细的看着申请资料上的数据，喃喃道：“这西林制药厂不简单呀，申报资料也做到太完美了。”

    要知道，自己可是和好闺蜜打听过通过一致性评价的难度，就连她都没有百分百的把握。

    那可是仿制药四大天王之一的巨头企业，连他们都觉得困难的事，竟然被一个名不见经传的企业给做到了？！

    于馨雅也是好奇的很，到底是什么人有这样的能力。

    见众人都在议论纷纷，刘海峰摆了摆手，示意大家都安静。

    所有人瞬间噤若寒蝉，都闭上了嘴巴。

    “刚刚大家的议论我也听见了。”

    “我和大家一样，第一次听到这个消息的时候，也有些不敢相信。”

    “但是，资料大家都有，也看到了上面的研究数据，非常的不错！”

    “这是一个契机，是推动我们辖区仿制药发展的一个好的开始，大家必须重视起来。”

    “所以，这个产品的注册核查和现场检查，特事特办，我亲自带领一处的检查官进行，大家有没有什么意见？”

    听到这话，众人一愣，主任亲自出马？

    这可是难得一见。

    看来，他对这个企业也很关注呀！

    片刻后.........

    “没有！”

    “没有！”

    “没意见！”

    众人异口同声道，表达了自己的态度。

    开玩笑，领导发话的事儿，谁敢反对？

    于馨雅倒是愣住没反应，因为.......似乎自己就是一处的人.......