从仿制药开始成为医药巨头
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第23章 苏沐的整改要求

    “生产区禁止存放食品、饮料等与生产无关的物品,包括车间办公室,立刻整改!”

    “关键的操作要进行双人复核,我没有看到你们的签名,立刻整改!”

    “人员进入洁净区,必须确认房间压差,压差记录上的确认数据在哪里?立刻整改!”

    “你们的操作,必须完全按照文件上写的流程来,一个顺序都不能错!就算是洗手,让你先洗左手,你就别伸右手,明白吗?”

    “还有,化妆戴首饰的员工,下次就不用进车间了!”

    “...........”

    西林制药厂固体制剂生产车间,苏沐拿着本子,神色严肃的盯着面前的几十号员工。

    面对即将到来的检查,他带领着核心技术人员四处进行了内部检查。

    老实说,问题不少,或者说,员工的重视程度不够,大家的思维还是停留在以前的时候。

    时代不一样了,标准也不一样了。

    这样子,很难通过上面的检查。

    摇了摇头,苏沐有些无奈。

    旁边,作为固体制剂车间主任的杜晓斌走了过来。

    “苏总,您辛苦了。”

    “没什么好辛苦的,该做的检查已经做完了,接下来你们按照我的要求去整改就好了。”

    苏沐微微叹了口气,虽然整体看下来问题不少,但好在都不太难解决,花点心思应该能够在药品监管司检查人员到来之前搞定。

    杜晓斌沉默了一下,忽然又开口道:“苏总,我觉得您说的这些问题,大多数都没什么必要改吧?”

    “嗯?”

    苏沐诧异的望向杜晓斌。

    杜晓斌继续道:“您毕竟刚接触这行,经验尚浅,可能还不太了解上面的做事风格。”

    “您说的那些问题,都不是什么大事,我毕竟搞了十几年的药品,清楚得很,只要稍微意思意思,不犯原则性的错误,他们会睁一只眼闭一只眼的........”

    “没必要小题大做!”

    意思意思?

    苏沐不是小白,当然知道“意思意思”是什么意思。

    可是,杜晓斌不这样认为,在他眼里,苏沐就是一个乳臭未干的毛头小子。

    杜晓斌是被林国豪从对手公司挖来的,有丰富的制药经验。

    本意是为了分担一点苏沐的工作,毕竟当初因为药品停产,车间人员走了不少,需要补充。

    但是,他刚来,所以并不清楚苏沐的特别之处,也和大家当初的想法一样,认为苏沐是靠关系成为了高层领导。

    毕竟,苏沐太年轻了,这样的年轻人,没经历过社会的毒打,往往把商场和人际关系想到太简单了。

    这个年头,别说是医药行业,哪个行业没有潜规则?

    有关系那就找关系,没有关系那就制造关系,商场嘛,哪能绕得开这些?

    特别是涉及到官方监管的产业,有些路子你不走,有的是人走,这么多年,杜晓斌都已经轻车熟路了。

    苏沐摇了摇头,对他话里话外的意思进行了回应:“以前怎样,别人怎样,我不管!但是,从现在开始,我们不搞那一套!”

    “法规怎么要求,我们就怎么执行!”

    走捷径,谁都想,但是,在药品行业不行。

    因为,一旦监管出问题了,那后果不是一般人能够承受的,比如被纳入教科书的药害事件,被成为人类医药史上最大的灾难。

    1961年,一种曾用于妊娠反应的药物“反应停”,曾今导致了成千上万的畸胎,波及世界各地,受害人数超过15000人。

    当时,受药物影响的孕妇生出的婴儿没有手臂和腿,手直接连在躯干上,形似海豹,被称为“海豹肢”,这样的畸形婴儿死亡率达50%以上。

    为什么会出现这么严重的后果?

    因为,这个在市场上流通了6年的药品没有经过严格的临床试验,并且最初生产该药品的药厂隐瞒了收到的有关该药品毒性的一百多例报告。

    在当时大部分国家的药品监管制度宽松,几乎没有一个国家的药监部门提出,药品只有进行严格临床实验才能上市,反应停仅以几份实验室报告和证词为基础就获得了上市批准。

    虽然大多数这样的事件是新药造成的,但是仿制药也是如此,有些事不能干。

    苏沐很清楚,自从2006年国内药品监管司最高层被一撸到底,被判死刑后,这个行业在经历长达五六年的寒冰期之后就已经开始变得不一样了。

    如果再像以前那般行事,是会出问题的........

    走捷径,谁都想,但是,在药品行业不行。

    因为,一旦监管出问题了,那后果不是一般人能够承受的,比如被纳入教科书的药害事件,被成为人类医药史上最大的灾难。

    1961年,一种曾用于妊娠反应的药物“反应停”,曾今导致了成千上万的畸胎,波及世界各地,受害人数超过15000人。

    当时,受药物影响的孕妇生出的婴儿没有手臂和腿,手直接连在躯干上,形似海豹,被称为“海豹肢”,这样的畸形婴儿死亡率达50%以上。

    为什么会出现这么严重的后果?

    因为,这个在市场上流通了6年的药品没有经过严格的临床试验,并且最初生产该药品的药厂隐瞒了收到的有关该药品毒性的一百多例报告。

    在当时大部分国家的药品监管制度宽松,几乎没有一个国家的药监部门提出,药品只有进行严格临床实验才能上市,反应停仅以几份实验室报告和证词为基础就获得了上市批准。

    虽然大多数这样的事件是新药造成的,但是仿制药也是如此,有些事不能干。

    苏沐很清楚,自从2006年国内药品监管司最高层被一撸到底,被判死刑后,这个行业在经历长达五六年的寒冰期之后就已经开始变得不一样了。

    如果再像以前那般行事,是会出问题的........

    面对苏沐的强势,杜晓斌眉头一皱,心里有些怒火。

    但是想起苏沐的背景,杜晓斌压下了心中的愤懑。

    不过,脸上依旧保持平静,他笑了笑道:“苏总,您这样做,恐怕会引起众怒啊。”

    在药厂里干了那么多年,他对老油条那可是门儿清。

    每个公司的基层老员工不都是仗着有点儿技术水平,一个个都是桀骜难驯。

    他就不信,苏沐一个生瓜蛋子,真有人会听他的?

    正好,今天就拿这小子给自己树立威信,拿他当垫脚石……