接下来的几日，林清开始认真考虑起创业的事情。俗话说，隔行如隔山，IVD的产品、行业趋势哪怕是技术知识，对于林清的学习能力来说，倒不是什么难事。但是商业规则和那些已经约定俗成的业务习惯，就不是一朝一夕能搞定的事情了，林清知道，需要把自己完全当成一个小白，虚心学习才行。

    好在，有度娘，有CNKI，还有论坛，这个互联网时代，缺什么都不缺信息。只是信息是零散的，需要加工成系统的知识才好。

    林清的工作比较清闲，这也让他有了足够的时间去做这些事情。很快，林清就有了一些收获。

    林清要从事的行业叫IVD，也叫体外诊断，是医疗器械行业的一个分支，产品包括检测仪器和配套的试剂、耗材、软件等。对应医院的检验科和病理科，分为临检、生化、免疫、微生物、分子和病理六个专业。

    在这个行业里面，有三个基本角色：

    一是用户，医疗机构为主，基本是医院、公共卫生机构和独立医学实验室。越是等级高的用户用量越大；

    二是厂商，内外资企业都有，鳞次栉比，层次不齐，有年产值千亿的跨国公司，有市值千亿的国内上市企业，同时也有靠OEM分装低价生存的小微型企业；

    三是商业环节，有传统的渠道代理经销模式，也有新型的SPD模式，规模从两三个人的小公司，到数万人的大型国企都有；

    同医疗器械行业的其他领域一样，IVD领域也受到国家政策法规监管的行业。从业的法人组织，必须办理相应的生产和经营许可，同时整个经营活动必须接受监管。

    而国内IVD厂商的产品，需要依据相关法规进行注册，按照分类标准分别取得一类备案证、二类产品注册证或者三类产品注册证。分别对应地市级药监部门、省级药监部门和国家级药监部门的审批程序。而所有的进口产品，则需要在国家药监部门完成注册（备案）审批程序。

    大部分IVD的试剂产品由于涉及到生物活性，需要实行冷链运输和冷库贮藏，因此，生产、商业流通和终端使用环节必须具备相应的软硬件条件。

    孙瑞芬所从事的XQ和FCM仪器和试剂领域，分别属于临检和免疫专业的一个细分产品，而免疫专业是IVD最大的细分领域，产值占IVD的40%左右，其中最大的领域是FG。

    FCM产品，从第一款商业化产品问世开始，已经有近五十年的历史，在生命科学和临床诊断领域有着重要且不可替代的作用。例如在大型医院中白血病免疫分型的诊断，就需要依靠高端的FCM产品进行。

    FCM产品涉及光学、电子、机械、软件、系统、流体力学、生物技术等诸多技术，是IVD产品中技术难度最高，体系最复杂的产品。

    跟其他行业一样，IVD行业也有技术发展脉络，从电信号到光信号、从普通光源到激光光源、从比色比浊到光子计数、从静态溶液到流体检测，等等。

    同样，IVD行业的各种细分产品间也有鄙视链，FG看不上SH，XQ看不上NY，大型仪器看不上POCT，但没人敢看不上FCM产品，因为FCM产品是公认的高端设备，一般医院买不起，就算买得起也用不起。如果有谁说FCM产品不高端，那基本上是暴露他自己的无知……

    FCM产品的核心技术一直掌握在国外的公司手里，如ID公司、EM公司等，而这些公司基本上以美丽国的公司为主。这些公司利用先发优势，很早建立了应用和技术支持团队并形成了垄断地位，使得FCM的仪器和试剂产品一直维持着比较高的价格，这也是一般医院面对FCM设备时，只能望洋兴叹的原因。

    国内的技术团队从2010年前后开始研发，历经十年时间，也仅仅有两三款型号的产品能够比较稳定的应用在医疗领域。这让国内大大小小的技术团队跃跃欲试，都希望能攻克这类产品，占据领先优势。而国产替代，也就成了这个领域最响亮的口号和从业人员最为崇高的理想。

    国内的FCM技术团队，也曾经做出过非常优秀的产品，但是受限于当时的资本市场以及FCM的市场环境，在市场推广的前期，即被国外的公司收购，并改造纳入其产品体系。

    FCM产品与临检中的XQ产品从核心技术角度来说，属于一个体系。作为国内最大的IVD生产商YM公司，在攻克了高端XQ产品的核心技术后，马上立项研发出FCM产品并于2015年前后正式上市，在国产品牌中占有重要地位。

    木一恭是YM公司FCM产品研发团队的领导人，孙瑞芬就是YM公司研发团队中的重要成员。

    由于YM公司的战略调整，停止了FCM后续产品的研发理想，于是木一恭放弃了YM公司的高薪和股权，带领团队的核心成员，又吸纳了一部分其他团队的技术人员，创立了GW公司，专注于做FCM产品。

    到此时，已经两年有余，仪器和试剂产品也即将问世。

    理清了产品的脉络，林清这时意识到，这确实是很有前景的产品，既有技术的先进性，同时也迎合国产高科技产品替代的大趋势，心里不免泛起一阵涟漪……

    林清的兴趣已经被激发了，但是经验告诉他，这样的产品，会有很高的技术门槛和应用门槛，真想做的话，恐怕也不是那么容易。

    不过凡事都有两面性，对于没有跨过那道门的人来说，门槛就是门槛，而对于跨过去的人来说，那就是身后的一块木头而已。

    可是门槛是什么呢？越过这道门槛需要什么条件，做出什么努力呢？

    思考间，林清拨通了孙瑞芬的电话：“老婆，你能跟我讲讲，FCM为什么没推起来么？”

    电话那边，孙瑞芬的声音里面有点儿哭笑不得的意思：“我说，林总啊，当我是你下属呢？上班呢！回头再说。”嘟……嘟……嘟……

    林清看着电话，只能苦笑着，感觉自己似乎有点儿唐突了。

    于是，林清还是有点儿贱兮兮的给孙瑞芬发了个微信：“老婆大人，约不？”

    “帅哥，约！知道你想问啥，周末回季城，给你讲课！”